Santé Canada

Santé Canada

12 juil. 2013 16h00 HE

Rappel de divers lots de réservoirs à insuline Medtronic MiniMed

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwired - 12 juillet 2013) - Medtronic du Canada ltée, après consultation de Santé Canada, procède au rappel de certains lots (voir liste ci-dessous) de réservoirs à insuline Paradigm Medtronic MiniMed des modèles MMT-326A et MMT-332A, fabriqués par Medtronic MiniMed. Ces réservoirs à insuline sont utilisés avec les pompes à perfusion d'insuline Paradigm.

Medtronic procède au rappel de ces lots en raison d'un possible risque de fuite du réservoir pouvant entraîner l'administration d'une quantité insuffisante d'insuline. De plus, l'alarme de la pompe peut ne pas se déclencher en cas d'obstruction du dispositif de perfusion. L'administration d'une quantité insuffisante d'insuline peut mener à l'hyperglycémie (excès de sucre dans le sang) et, dans certains cas extrêmes, entraîner une perte de conscience ou la mort.

Medtronic du Canada ltée avise tous les clients qui lui ont acheté des produits de ce rappel et leur demande de vérifier dans leurs fournitures s'ils ont reçu des produits provenant de lots touchés. Le numéro de lot se trouve sur le côté de la boîte du réservoir et sur l'emballage de chaque réservoir individuel.

Les patients ayant du matériel provenant de lots touchés ou qui ont des préoccupations relatives à ce matériel doivent appeler la ligne de Medtronic Diabète immédiatement au 1 800 284-4416 ou envoyer un courriel à medtronicdiabetescc@medtronic.com. Les patients ayant des préoccupations de santé relatives à leur utilisation du matériel devraient en parler avec un professionnel de la santé.

Modèle Volume Numéros des lots touchés
MMT-326A 1,8 ml H8500423
H8500472
H8503728
H8539013
H8510440
H862775
MMT-332A 3,0 ml H8471745
H8469703
H8473106
H8473271
H8476270
H8492449
H8492449
H8496561
H8517079

Comment signaler des effets indésirables liés à des produits de santé

Toute plainte concernant du matériel médical peut être signalée à l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments par téléphone au 1-800-267-9675 (sans frais) ou par courrier à l'adresse suivante :

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Indice de l'adresse 2003D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Also available in English

Renseignements

  • Renseignements aux médias :
    Santé Canada
    613-957-2983

    Renseignements au public :
    613-957-2991
    1-866-225-0709