Santé Canada



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13 avr. 2013 09h00 HE

RAPPEL/Mise à jour : Rappel à titre préventif d'autres lots d'Alysena 28

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwired - 13 avril 2013) -

Note aux rédacteurs : deux photos sont associées à ce communiqué.

L'entreprise Apotex Inc. a informé Santé Canada du fait qu'elle allait effectuer un rappel à titre préventif d'autres lots du contraceptif oral Alysena 28 tout en cherchant la raison pour laquelle un des lots comprenait des plaquettes contenant trop de comprimés placebo. Les plaquettes d'Alysena 28 devraient contenir trois rangées de comprimés roses (actifs) et une seule rangée de comprimés blancs (placebo) (voir la photo ci-dessous).

Les Canadiennes qui prennent ce produit devraient utiliser une méthode contraceptive auxiliaire non hormonale, communiquer avec leur médecin pour obtenir des conseils médicaux et retourner les boîtes non ouvertes à leur pharmacien.

Les plaquettes d'Alysena 21, qui sont produites dans le même établissement, ne font pas partie du rappel puisque ces plaquettes ne contiennent pas de comprimés blancs (placebo). Cependant, puisque les plaquettes sont produites dans le même établissement, Santé Canada et Apotex collaborent afin de vérifier ce produit également. Pendant ce temps, nous encourageons les Canadiennes à vérifier que leurs plaquettes d'Alysena 21 contiennent bien trois rangées de comprimés roses (voir la photo ci-dessous).

Les utilisatrices de cette pilule contraceptive sont fortement encouragées à signaler tout problème médical associé à l'utilisation d'Alysena 28, d'Alysena 21 ou de tout autre produit de santé à Santé Canada.

Santé Canada a pour mandat de protéger la santé et la sécurité de la population canadienne. Le Ministère continuera de surveiller la situation et d'informer les Canadiens ainsi que les professionnels de la santé de toute nouvelle information obtenue à ce sujet.

Voici les lots précis faisant l'objet d'un rappel :

LF01901A LF01980A LF02037A
LF01900A LF01982A LF02036A
LF01898A LF01981A LF02026A
LF01894B LF01979A
Photo de ce à quoi devrait ressembler une plaquette d'Alysena 28 : trois rangées de comprimés roses (actifs) et une seule rangée de comprimés blancs (placebo)
http://www.marketwire.com/library/20130412-28BLS-hi.JPG
Photo de ce à quoi devrait ressembler une plaquette d'Alysena 21 : trois rangées de comprimés roses (actifs)
http://www.marketwire.com/library/20130412-21BLS-hi.jpg

Pour signaler un effet indésirable à Santé Canada

- Composez sans frais le 1-866-234-2345.

- Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir des renseignements sur la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur.

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Renseignements

  • Renseignements aux médias
    Santé Canada
    613-957-2983

    Renseignements au public
    613-957-2991
    1-866-225-0709

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