Santé Canada

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30 nov. 2011 15h24 HE

Retrait du produit Stiff One Hard 169 du marché canadien en raison d'un risque grave pour la santé

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 30 nov. 2011) - Question:

Le produit de santé non homologué, Stiff One Hard 169, fait l'objet d'un rappel volontaire du marché canadien, car Santé Canada a découvert qu'il contient du thiodiméthylsildénafil, médicament d'ordonnance non déclaré semblable au sildénafil. Stiff One Hard 169 se vend comme complément alimentaire et peut poser un risque grave pour la santé des Canadiens.

Stiff One Hard 169 se vendait dans des magasins situés en Colombie-Britannique, en Alberta, en Ontario, au Québec et sur Internet à http://sexy-living.com et http://sexyliving.com. Ce produit pourrait être vendu ailleurs.

Personnes touchées

Les Canadiens qui ont acheté Stiff One Hard 169, en particulier les personnes souffrant de troubles cardiaques ou à risque de faire un AVC et celles qui prennent un médicament à base de nitrate (comme la nitroglycérine).

Une photo du produit est disponible à l'adresse suivante: http://media3.marketwire.com/docs/hca1130.pdf

Ce que doit faire le consommateur

- Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit ou si vous êtes inquiet pour votre santé.

- Signalez à Santé Canada tout effet secondaire (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) qui pourrait être lié à ce produit.

- Présentez toute plainte au sujet de la vente de ce produit ou de tout autre produit non homologué ou vos inquiétudes au sujet de l'innocuité, de l'efficacité ou de la qualité des produits de santé en général à l'Inspectorat de Santé Canada, en composant le numéro sans frais 1-800-267-9675.

- Communiquez avec CANA International Distributing Inc, au 604-983-6969 au sujet de la marche à suivre pour éliminer le produit ou vous le faire rembourser au point d'achat.

- Lisez l'étiquette des produits que vous achetez afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. L'étiquette des produits homologués par Santé Canada porte un code d'identification de huit chiffres (DIN), un code de remède homéopathique (DIN-HM) ou un code de produit naturel (NPN). Certains produits naturels peuvent arborer un code d'exemption indiquant que la vente du produit est autorisée pendant que Santé Canada étudie la demande d'homologation.

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le rappel volontaire de Stiff One Hard 169, et collabore avec l'Agence des services frontaliers du Canada pour bloquer l'entrée du produit aux frontières canadiennes.

Si Santé Canada apprenait que le produit continue de se vendre dans les villes susmentionnées ou dans d'autres localités au Canada, il prendrait des mesures appropriées.

Contexte

Le sildénafil doit être utilisé uniquement sous la surveillance d'un professionnel de la santé. Tout produit contenant du sildénafil est à proscrire chez les personnes qui prennent un médicament à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une chute de pression potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de troubles cardiaques, notamment d'hypertension, d'arythmie ou de douleurs à la poitrine, ou qui ont des antécédents de crise cardiaque ou d'AVC, s'exposent davantage à des effets secondaires cardiovasculaires lors d'ébats sexuels, et s'ils prennent du sildénafil pour avoir une érection. Maux de tête, rougeurs au visage, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Les Canadiens qui prennent des produits d'ordonnance non homologués sans la supervision d'un professionnel de la santé ou sans prescription s'exposent à un risque supplémentaire. Vous pourriez être mal diagnostiqué, le traitement pourrait ne pas convenir et vous pourriez vous priver d'un traitement médical adéquat. Vous vous exposez en outre à un risque d'interactions médicamenteuses ou d'effets secondaires nocifs.

Renseignements complémentaires

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada en composant le 613-957-2991 ou le 1-866-225-0709 (sans frais).

Les médias doivent s'adresser à l'Unité des relations avec les médias (613-957-2983).

Pour signaler un effet indésirable

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada, au 1-866-234-2345 (sans frais), ou remplir un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/ar-ei_form-fra.php) et nous le faire parvenir par :

Contenu connexe sur le site de Santé Canada

- Avis (6 juillet 2011) : Quatorze autres produits de santé non homologués testés : Possibilités de risques graves pour la santé (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2011/2011_89-fra.php)

- Avis (4 juillet 2011) : Le produit Man Up Now est retiré de commerces de détail à Delta et à Surrey car il peut poser un risque grave pour la santé (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2011/2011_88-fra.php)

- Avis (14 juin 2011) : Produits de santé non autorisés retirés de magasins à Burnaby et à Richmond : risques graves possibles pour la santé des Canadiens (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2011/2011_77-fra.php)

- Avis (14 juillet 2010) : Le produit de santé non homologué UP Ultimate Performance For Men peut poser un risque grave pour la santé (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_117-fra.php)

- Avis (8 mars 2010) : Le produit de santé non homologué POWER-MAX pourrait poser un risque grave pour la santé (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_34-fra.php)

- Avis (8 janvier 2010) - Les Canadiens sont invités à ne pas utiliser Stiff Nights ou tout autre produit non homologué pour traiter la dysfonction érectile (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_05-fra.php)

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