Santé Canada

Santé Canada

21 juin 2011 16h46 HE

Saisie de Cialis contrefait dans la région du Grand Toronto

TORONTO, ONTARIO--(Marketwire - 21 juin 2011) -

Note aux rédacteurs : Deux photos sont associées à ce communiqué

Question

À la suite d'une saisie, par la GRC, de Cialis contrefait dans la région du Grand Toronto, Santé Canada rappelle aux Canadiens que les produits de santé non homologués ou contrefaits peuvent présenter de graves risques pour la santé puisque le Ministère n'en a pas évalué l'innocuité, la qualité ou l'efficacité.

Le faux Cialis saisi contient le médicament d'ordonnance sildénafil, alors que le Cialis homologué contient le médicament d'ordonnance tadalafil. Le sildénafil peut poser de graves risques pour la santé, surtout chez les personnes souffrant de problèmes cardiaques. Afin d'atténuer ces risques, les Canadiens devraient prendre uniquement des médicaments d'ordonnance qui leur ont été prescrits par un professionnel de la santé.

Qui est touché

Les Canadiens qui ont acheté ou utilisé le produit Cialis de contrefaçon (voir la photo ci-après).

Ce que doit faire le consommateur

• Consulter un professionnel de la santé pour toute question ou préoccupation au sujet de ce produit de contrefaçon.

• Examiner l'emballage et les plaquettes alvéolaires du produit pour distinguer le Cialis contrefait de la version homologuée (voir la photo ci-après).

• Lire l'étiquette des produits qu'il achète afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. L'étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un numéro d'identification de huit chiffres (DIN), un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) ou un numéro de produit naturel (NPN). Certains produits naturels peuvent arborer un numéro d'exemption indiquant que la vente du produit est autorisée pendant que Santé Canada examine la demande d'homologation.

• Signaler à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à ce produit contrefait.

• Composer sans frais le 1-800-267-9675 pour faire part de toute question ou de toute plainte relative à des produits de contrefaçon à Santé Canada.

• Communiquer avec le Centre de relations avec la clientèle d'Eli Lilly, au 1-888-545-5972, pour obtenir de l'information au sujet de Cialis.

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada collabore avec la GRC, entretient des relations avec Eli Lilly, le fabricant du produit Cialis homologué, et prendra les mesures de conformité qui s'imposent.

Contexte

Les produits de santé contrefaits peuvent être pris, à tort, pour d'autres produits dont la vente a été autorisée par Santé Canada. Ces produits de contrefaçon peuvent contenir des ingrédients médicamenteux et d'autres ingrédients qui ne sont pas mentionnés sur l'étiquette, des additifs dangereux ou être contaminés par des microbes. En outre, ils peuvent ne pas contenir les ingrédients actifs de l'étiquette ou renfermer un type de médicament qui doit être pris sous la supervision d'un professionnel de la santé. Pour toutes ces raisons, ils peuvent causer de graves problèmes de santé.

Pour en savoir plus sur les mesures que prend Santé Canada quant aux produits de santé contrefaits, veuillez consulter la Politique sur les produits de santé de contrefaçon POL -0048 de Santé Canada.

Le sildénafil doit uniquement être utilisé sous la supervision d'un professionnel de la santé. Les produits homologués contenant du sildénafil sont à proscrire chez les personnes qui prennent des médicaments à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine), car ils peuvent causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs à la poitrine, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Toutes les plaquettes alvéolaires du Cialis homologué portent un symbole de forme ovale et de couleur cuivre qui devient vert lorsque l'emballage est remué de haut en bas, ce qui n'est pas le cas pour le produit contrefait. Les plaquettes alvéolaires du produit contrefait arborent aussi le numéro de lot 05668, et le tadalafil est indiqué comme ingrédient actif en quatre (4) langues.

Produit touché

1. Cialis de contrefaçon

Photo du Cialis homologué : http://www.marketwire.com/library/20110621-lilly1-800.jpg

Photo du produit contrefait : http://www.marketwire.com/library/20110621-lilly2-800.jpg

Renseignements

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada en composant le 613-957-2991, ou le 1-866-225-0709 (sans frais).

Les médias doivent s'adresser à l'Unité des relations avec les médias, au 613-957-2983.

Pour signaler un effet indésirable

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada, au 1-866-234-2345 (sans frais), ou remplir un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) et nous le faire parvenir de l'une des façons suivantes :

  • Télécopieur : 1-866-678-6789

  • Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet

  • Courrier : Programme Canada Vigilance
    Direction des produits de santé commercialisés
    Ottawa (Ontario), IA 0701E
    K1A 0K9

Contenu connexe sur le site de Santé Canada

Restez branché et recevez les plus récents avis et rappels de produits de Santé Canada grâce aux médias sociaux suivants.

Also available in English

Renseignements

  • Renseignements aux médias:
    Santé Canada
    613-957-2983

    Renseignements au public :
    613-957-2991
    1-866-225-0709