Santé Canada

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02 févr. 2011 15h15 HE

Santé Canada : Rappel des produits ExactMC Multi Greens Powder et Capsules qui peuvent poser des risques graves pour les Canadiens allergiques au lait

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 2 fév. 2011) -

Question

Pharmetics Inc. procède au rappel volontaire des produits Exact™ Multi Greens Powder et Exact™ Multi Greens Capsule, en raison du risque d'allergie chez les personnes intolérantes au lait. Bien que l'étiquette de ces produits indique qu'ils ne contiennent pas de produit laitier, ils peuvent contenir des traces de protéines du lait provenant d'ingrédients utilisés dans le procédé de production. Exact™ est la marque maison de la chaîne de magasins d'alimentation Loblaw (consultez le site Web de Loblaw http://www.loblaw.ca/en/abt_corprof.html pour la liste des magasins).

Les personnes allergiques au lait peuvent présenter divers symptômes allant de bénins à graves lorsqu'elles sont exposées à des protéines du lait, même en petites quantités, notamment des difficultés respiratoires qui, dans certains cas, peuvent entraîner la mort. Santé Canada n'a reçu à ce jour aucun signalement d'effet indésirable associé à la consommation de ces produits.

Personnes touchées

Les Canadiens allergiques au lait qui ont acheté ou utilisé Exact™ Multi Greens Powder ou Exact™ Multi Greens Capsule.

Ce que doit faire le consommateur

  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez des questions ou préoccupations concernant l'utilisation de ces produits.

  • Signalez à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à ces produits (voir ci-après).

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille la situation de près. Pharmetics Inc. a confirmé à Santé Canada que ces produits n'étaient plus vendus. Cependant, il se peut qu'il y en ait encore dans certains magasins ou que des consommateurs en aient encore à la maison.

Contexte

Les microorganismes vivants, dont les probiotiques, utilisés dans les produits de santé naturels croissent dans des solutions nutritives appelées milieux de culture. Dans les milieux de culture utilisés pour produire les probiotiques, il y a une source de protéine, qui, fréquemment, mais pas toujours, est dérivée du lait, un allergène prioritaire au Canada. Dans la fabrication des produits sous forme de pilules ou de poudre, le milieu de culture n'est pas considéré comme un ingrédient non médicinal. Il n'est donc pas obligatoire de l'indiquer sur l'étiquette des produits. Toutefois, des traces de lait ou d'autres allergènes prioritaires contenus dans le milieu de culture retiré peuvent demeurer dans le produit en quantité suffisante pour provoquer une réaction allergique chez les personnes hypersensibles.

L'étiquette des produits homologués au Canada porte un code d'identification du médicament (DIN), un code de remède homéopathique (DIN-HM) ou un code de produit naturel (NPN) de huit chiffres confirmant que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. Certains produits de santé naturels peuvent porter un numéro d'exemption (NE), qui indique que la vente du produit est légale pendant que Santé Canada examine la demande d'homologation. Les produits visés par le rappel portent les NE indiqués ci-dessous :

Exact™ Multi Greens Powder (225 g) : NE-142033

Exact™ Multi Greens Powder (510 g) : NE-142033

Exact™ Multi Greens Capsules (360 gélules) : NE-142032

Produits touchés

Exact™ Multi Greens Powder et Exact™ Multi Greens Capsule sont des produits de santé naturels contenant des bactéries vivantes (probiotiques) à des fins thérapeutiques.

Exact™ Multi Greens Powder se vend en flacons de 225 g et 510 g, alors que Exact™ Multi Greens Capsule se vend en flacons de 360 gélules.

Des photos des produits sont disponibles à l'adresse suivante : http://media3.marketwire.com/docs/hlt-fre.pdf

Renseignements complémentaires

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada, en composant le 613-957-2991 ou le 1-866-225-0709 (sans frais).

On doit adresser les questions des médias à l'Unité des relations avec les médias (613-957-2983).

Pour signaler un effet indésirable

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance ( http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/ar-ei_form-fra.php ) et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :

  • Télécopieur : 1-866-678-6789

  • Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet

  • Courrier : Programme Canada Vigilance
     Direction des produits de santé commercialisés
     Ottawa (Ontario), IA 0701E
     K1A 0K9

Contenu connexe sur le site de Santé Canada

- Avis (24 décembre 2010) : Quatre produits de santé naturels contenant des probiotiques peuvent poser un risque grave aux Canadiens allergiques au lait ou au soya (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_232-fra.php)

- Avis (6 décembre 2010) ─ Les produits Probiophilus et Cultures de Yogourt 5 milliards présentent un risque élevé pour les Canadiens allergiques aux produits laitiers (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_216-fra.php

- Mise en garde (24 juillet 2009) ─ Le produit de santé naturel Acidophilus à croquer peut causer une réaction chez les personnes allergiques au lait (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2009/2009_120-fra.php)

Faites-nous savoir ce que vous pensez : Aidez Santé Canada à mieux communiquer les risques, faites-nous savoir ce que vous pensez de la nouvelle présentation de nos avis (http://surveys-sondages.hc-sc.gc.ca/s/adv-temp-mod-avis/langfra/).

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Renseignements

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