Santé Canada

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18 juil. 2007 10h36 HE

Santé Canada : Un somnifère pourrait créer une dépendance

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 18 juillet 2007) - Santé Canada avise le consommateur de ne pas utiliser le somnifère Optimum Health Care Sleep Easy, car il contient du clonazepam, une substance pharmaceutique non déclarée qui peut créer une dépendance après quelques mois. Le consommateur qui a encore ce produit en sa possession est invité à consulter un professionnel de la santé avant de cesser d'en prendre, car il pourrait ressentir des symptômes de sevrage.

L'appellation Optimum Health Care Sleep Easy est différente mais sa formulation est la même qu'Optimum Health Care SleePlus TCM et que BYL SleePlus, qui ont fait l'objet d'un avis (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/2007/2007_71_f.html) de Santé Canada le 14 juin 2007. Ces produits sont présentés comme somnifères et leur vente n'est pas autorisée au Canada.

Le clonazépam appartient à la classe des benzodiazépines et doit être prescrit par un professionnel de la santé. Le clonazépam est contre-indiqué chez les personnes allergiques aux benzodiazépines, comme le Valium (diazépam), le Restoril (temazépam) et l'Ativan (lorazépam), ou dans les cas de myasthénie, un trouble neuromusculaire, ou d'apnée du sommeil. Les femmes enceintes devraient s'abstenir d'utiliser des benzodiazépines, dont le clonazépam, sauf en cas d'absolue nécessité. Les aînés et les personnes ayant des antécédents de toxicomanie devraient prendre ce médicament avec prudence. Les effets secondaires associés à l'usage de produits contenant du clonazépam varient d'une personne à l'autre et peuvent inclure étourdissements, somnolence, confusion, dépression, perte de mémoire et hallucinations.

Depuis août 2006, Santé Canada a émis quatre avis concernant des produits semblables. Les suppléments Serenity Pills II d'Eden Herbal Formulations (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/2007/2007_49_f.html), Sleep Well de Salt Spring Herbals (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/2006/2006_82_f.html), Sleepees (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/2007/2007_16_f.html) et Sleep Ease d'Eden Herbal Formulations (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/2006/2006_127_f.html) étaient vendus comme produits de santé naturels à base d'herbe pour soulager les troubles du sommeil, mais ils contenaient de l'estazolam, un médicament non déclaré qui fait également partie de la classe des benzodiazépines. Aucun de ces produits n'a été homologué par Santé Canada. Les médicaments et produits de santé naturels dont la vente est autorisée au Canada portent un numéro d'identification du médicament (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) de huit chiffres. Ces numéros indiquent que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité.

Optimum Health Care Sleep Easy a été vendu à des patients par la clinique Optimum Health Care de Vancouver. Bien que ce produit fasse l'objet d'un rappel, certains consommateurs pourraient encore en avoir à la maison.

Le consommateur qui a acheté Optimum Health Care Sleep Easy doit le retourner au point de vente. A l'heure actuelle, aucun effet indésirable soupçonné d'être associé à l'usage d'Optimum Health Care Sleep Easy n'a été signalé au Canada.

Santé Canada avise aussi les Canadiens de communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils constatent la présence d'Optimum Health Care Sleep Easy sur le marché canadien.

Pour obtenir de plus amples renseignements sur le présent avis, veuillez communiquer avec Santé Canada en composant le 613-957-2991, ou le 1-866-225-0709 (sans frais).



Pour signaler un effet indésirable présumé à ce produit de santé, veuillez
communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets
indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada :
Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789

PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Ottawa (Ontario) IA 0701C
K1A 0K9
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca


Pour obtenir le formulaire de déclaration des effets indésirables du PCSEIM, veuillez consulter le portail MedEffet du site Web de Santé Canada (www.santrecanada.gc.ca/medeffet)

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Renseignements

  • Renseignements aux médias
    Santé Canada
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