Thallion Pharmaceutiques Inc.
TSX : TLN

Thallion Pharmaceutiques Inc.

23 févr. 2009 16h05 HE

Thallion annonce ses résultats pour l'exercice 2008

MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 23 fév. 2009) - Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX:TLN) a annoncé aujourd'hui les faits saillants de son exploitation et ses résultats financiers pour les périodes de trois mois et douze mois, terminées le 30 novembre 2008.

Faits saillants :

- La Société débute le recrutement de patients dans un essai clinique de Phase II évaluant TLN-4601 comme monothérapie de deuxième ligne chez des patients atteints d'un glioblastome multiforme (GBM), une forme avancée de cancer du cerveau.

- La Société débute le recrutement de patients dans un essai clinique de Phase II évaluant TLN-232 comme monothérapie de deuxième ligne chez des patients atteints d'un mélanome métastatique, une forme avancée de cancer de la peau.

- Présentées à Genève, en Suisse, dans le cadre du 20e symposium de l'EORTC-NCI-AACR intitulé Molecular Targets and Cancer Therapeutics, des données démontrent que TLN-4601 inhibe la croissance des lignées d'adénocarcinomes pancréatiques sans mutations mais aussi des cellules cancéreuses porteuses d'une mutation du K-RAS, ces mutations étant impliquées dans plusieurs formes de cancer. Il a récemment été démontré que les mutations du K-RAS conféraient une résistance à plusieurs traitements anticancéreux mis en marché.

- La Société présente les résultats finaux d'un essai ouvert non-comparatif de Phase II, évaluant TLN-232 chez des patients atteints d'un cancer du rein de stade avancé, réfractaire aux traitements standards. Les objectifs principaux de l'essai furent l'évaluation des données portant sur l'innocuité et la pharmacocinétique d'une nouvelle formulation et d'un nouveau régime d'administration du composé. Les résultats indiquent que TLN-232 s'est avéré sûr, bien toléré et que le composé démontre des données de pharmacocinétique appropriées à la poursuite de son développement clinique. De plus, parmi les trois patients ayant complété trois cycles de traitement, deux ont démontré une stabilisation de leur cancer.

- Thallion annonce la mise sur pieds d'un comité spécial formé d'administrateurs indépendants ayant comme mandat d'analyser les options de la Société en matière de stratégie et d'émettre des recommandations au Conseil. Le Comité a retenu les services d'une firme de conseillers financiers afin d'appuyer la Société dans l'évaluation et la prise en considération des diverses options qui s'offrent à elle et leur potentiel à faire croître la valeur pour les actionnaires. Aucune décision formelle n'a été prise pour l'instant.

"Nous prévoyons atteindre au cours de l'année 2009 une série de jalons importants pour les trois composés qui composent notre portefeuille de produits. Des patients sont présentement recrutés pour nos deux essai cliniques de Phase II, en cours, qui sont menés dans de multiples sites aux Etats-Unis et au Canada et pour lesquels nous prévoyons obtenir des données au cours de l'année" a déclaré M. Lloyd M. Segal, Chef de la direction de Thallion Pharmaceutiques Inc. " Nous prévoyons obtenir vers la fin du second trimestre de l'année civile 2009 des données provenant de notre essai clinique évaluant TLN-4601 chez des patients atteints d'un GBM. Ces résultats incluront des données par imagerie sur la réponse tumorale ainsi qu'une analyse intérimaire planifiée évaluant l'innocuité et l'efficacité de TLN-4601 lors de cet essai. Nous prévoyons également obtenir, au cours du quatrième trimestre de l'année civile 2009, des données intérimaires sur l'innocuité de TLN-232 et sur les taux de réponse des patients atteints d'un mélanome métastatique qui ont pris part à la portion à dosage croissant de l'essai clinique évaluant le composé dans cette indication. Notre capacité à recueillir des données substantielles pour chacun de ces essais cliniques grâce aux ressources financières dont nous disposons présentement représente pour Thallion d'importants jalons. Nous poursuivons également nos discussions portant sur des ententes de licence pour Shigamabs® et sur la progression de son développement".

Faits saillants financiers :

Les revenus tirés de contrats et autres revenus pour la période de trois mois terminée le 30 novembre 2008 se sont établis à 162 547 $, comparativement à nul pour la période correspondante de 2007. Les revenus tirés de contrats et autres revenus pour la période de douze mois terminée le 30 novembre 2008 se sont établis à 162 547 $, comparativement à 2 053 195 $ pour la période correspondante de 2007. Les revenus de 2007 étaient liés exclusivement à l'entreprise de protéomique acquise lors du regroupement avec Caprion le 14 mars 2007, qui fut vendue le 10 juillet 2007, et ainsi ne font plus partie des revenus d'exploitation de la Société à partir de cette date.

Les revenus d'intérêt pour la période de trois mois terminée le 30 novembre 2008 se sont établis à 94 474 $, comparativement à 375 193 $ pour la période correspondante de 2007. Les revenus d'intérêt pour la période de douze mois terminée le 30 novembre 2008 se sont établis à 658 109 $, comparativement à 1 096 174 $ pour la période correspondante de 2007. Ces diminutions s'expliquent par le fait que les investissements à court terme soient venus à échéance et ont été utilisés afin de financer les opérations au cours de chaque période.

Les frais de recherche et développement se sont établis à 1 879 421 $ pour la période de trois mois terminée le 30 novembre 2008, en comparaison à 2 308 084 $ pour la période correspondante de 2007. Bien que la Société ait lancé en 2008 deux essais cliniques de Phase II en oncologie, elle n'a encouru pour l'instant que des coûts mineurs liés au recrutement de patients et au démarrage des essais. L'augmentation des frais liés à ces essais ne devrait débuter qu'au début de l'exercice 2009. De plus, les dépenses liées au programme Shigamabs® furent réduites de façon significative au cours de la période, étant donné que la Société cherche toujours à mettre sur pied des partenariats stratégiques avant de poursuivre le développement de ce programme.

Les frais de recherche et de développement pour la période de douze mois terminée le 30 novembre 2008 se sont établis à 9 504 964 $, comparativement à 11 274 389 $ pour la période correspondante de 2007. Les frais de recherche et développement de 2007 comportèrent des frais relativement à l'unité d'exploitation protéomique, qui a été vendue le 10 juillet 2007, s'élevant à 2 066 738 $. En excluant les dépenses liées à l'unité d'exploitation protéomique encourues en 2007, les frais de recherche et développement ont augmenté de 297 313 $, dû principalement au activités de développement des trois programmes cliniques en 2008, comparativement à un seul programme au premier trimestre de 2007. L'ajout des programme Shigamabs® et TLN-232 fut le résultat de l'acquisition de Caprion, le 14 mars 2007. De plus, les frais de recherche et développement de 2008 liés au programme Shigamabs® demeurèrent constants par rapport à 2007 car la Société avança le programme dans un effort d'établir un plan réglementaire grâce auquel elle pourra, sous réserve de la mise sur pied d'une entente de licence, lancer un essai multinational de Phase II/III.

Les frais généraux et administratifs se sont chiffrés à 1 045 173 $ pour la période de trois mois terminée le 30 novembre 2008, comparativement à 1 759 821 $ pour la période correspondante de 2007. Cette réduction est principalement due à des frais approximatifs de 350 000 $ encourus en 2007 et liés au règlement du différend impliquant le concédant de licence de TLN-232. Les autres variations résultent principalement de la réduction des coûts d'opération, réalisée lorsque l'intégration finale des deux immeubles d'exploitation de la Société fut complétée à la fin du deuxième trimestre de 2008.

Les frais généraux et administratifs se sont chiffrés à 4 440 896 $ pour la période douze mois terminée le 30 novembre 2008, comparativement à 5 585 763 $ pour la période correspondante de 2007. Cette diminution est principalement attribuable à des frais approximatifs de 350 000 $ encourus en 2007 et liés au règlement du différend impliquant le concédant de licence de TLN-232, à des dépenses approximatives de 324 000 $ en 2007 liées à la vente de l'unité d'exploitation protéomique et à une diminution de 262 848 $ de la rémunération à base d'actions, résultant principalement de l'acquisition immédiate de certaines options, suite à la vente de l'entreprise de protéomique de la Société en 2007. Les autres variations résultent principalement de la réduction des coûts d'opération, réalisée lorsque l'intégration finale des deux immeubles d'exploitation de la Société fut complétée en 2008.

La perte avant éléments non récurrents pour la période de trois mois terminée le 30 novembre 2008 s'est établie à 2 402 399 $, comparativement à une perte avant éléments non récurrents de 1 991 085 $ pour la période correspondante de 2007. La perte avant éléments non récurrents pour le quatrième trimestre de 2007 inclut un montant de 1 405 713 $ à titre de frais inversés, suite au redressement d'une dépense antérieure d'amortissement relative à certains actifs incorporels, alors qu'aucune valeur ne fut attribuée à ces actifs après avoir complété la répartition finale du prix d'achat. La perte avant éléments non récurrents pour la période de douze mois terminée le 30 novembre 2008 s'est établie à 12 534 411 $, comparativement à 13 759 395 $ pour la période correspondante de 2007. La perte avant éléments non récurrents pour l'exercice de 2007 inclut une perte au montant de 802 846 $ liée à l'entreprise de protéomique de la Société, qui a été vendue le 10 juillet 2007, et aux frais de financement liés à la dette à long-terme de la Société, éliminée lors de la vente de l'entreprise de protéomique, et qui ne feront donc plus partie des résultats de la Société à partir de cette date. Les autres changements au niveau de la perte avant éléments non récurrents reflètent principalement les variations des dépenses de R&D et des frais généraux et administratifs.

La perte avant éléments non récurrents pour l'exercice terminé le 30 novembre 2008 inclut des coûts afférents au retrait d'activités liées à un bail au montant de 1 948 243 $ et des coûts de 625 306 $ liés à la radiation d'immobilisations résultant de l'intégration finale des deux immeubles d'exploitation de la Société, complétée à la fin du deuxième trimestre de 2008.

La perte nette s'est établie à 2 622 092 $, ou 0,08 $ par action, pour la période de trois mois terminée le 30 novembre 2008, comparativement à 32 986 163 $, ou 1,33 $ par action, pour la même période en 2007. La perte nette s'est établie à 15 107 960 $, ou 0,47 $ par action, pour l'exercice terminé le 30 novembre 2008, comparativement à une perte nette de 44 856 737 $, ou 1,80 $ par action, pour l'exercice 2007. Cette diminution importante au niveau de la perte nette est principalement attribuable à une perte de valeur de l'écart d'acquisition et des actifs intangibles en 2007, la radiation d'un investissement et de la quote-part de la perte dans une entreprise sous influence notable au montant de 2 156 072 $, enregistrée au quatrième trimestre de 2007, ainsi qu'aux variations des dépenses de R&D et des frais généraux et administratifs.

Au 30 novembre 2008, les liquidités de la Société, constituées des espèces et quasi-espèces et des placements à court terme, se sont établies à 13 031 924 $. Les crédits d'impôt à recevoir se sont chiffrés à 817 876 $. Par conséquent, la disponibilité des liquidités de la Société s'est établie à 13 849 800 $, comparativement à 26 070 463 $ au 30 novembre 2007. La diminution des liquidités est principalement due à des dépenses monétaires liées à l'exploitation pour l'exercice terminé le 30 novembre 2008.
Au 19 février 2009, le nombre d'actions ordinaires en circulation de la Société totalisait 32 144 316. Au 30 novembre 2008, le nombre d'options d'achat d'actions et le nombre de bons de souscription s'élevaient à 2 528 318 et à 9 530 000, respectivement.

Perspectives

Thallion concentre ses ressources au développement de ses actifs cliniques vers l'atteinte des prochains jalons, plus particulièrement en ce qui a trait à ses médicaments-candidats d'oncologie. Ces jalons incluent :

- La poursuite du recrutement de patients pour les deux essais cliniques de Phase II de la Société. Ces essais cliniques évaluent TLN-4601 et TLN-232 comme monothérapies auprès de patients atteints d'un GBM et d'un mélanome métastatique, respectivement.

- L'annonce, au deuxième trimestre de l'année civile 2009, des résultats d'une analyse intérimaire et de données d'imagerie sur la réponse tumorale
provenant de l'essai clinique de Phase II évaluant TLN-4601.

- L'annonce, au quatrième trimestre de l'année civile 2009, de données provenant de la portion à dosages croissants de l'essai clinique de Phase II évaluant TLN-232.

- La poursuite des discussions sur Shigamabs® auprès de partenaires potentiels portant sur des ententes de licence dont l'objectif est la conclusion d'une transaction stratégique avant le lancement de la prochaine étape de développement clinique.

Avis d'appel conférence

Thallion tiendra un appel conférence aujourd'hui, le 23 février 2009, à 16h30 (HE). M. Lloyd M. Segal, Chef de la direction et M. Michael Singer, Chef de la direction financière, discuteront des résultats financiers et des activités de développement de la Société. Afin d'accéder à la conférence téléphonique, veuillez composer le 416-644-3415 ou le 1-800-732-9307. Une version archivée de la conférence sera disponible sur le site Web de Thallion pour une période de 90 jours à l'adresse suivante : www.thallion.com.

A propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.

Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX:TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines de l'oncologie et des maladies infectieuses. Thallion possède trois programmes cliniques de Phase II, ou de stade plus avancé. Deux produits d'oncologie sont évalués dans le cadre d'essais cliniques de Phase II : TLN-4601, un produit anticancéreux novateur qui provient d'un microorganisme non pathogène et TLN-232, une substance thérapeutique ciblée ayant une efficacité potentielle dans de nombreuses applications en oncologie. Le troisième médicament-candidat de la Société, Shigamabs®, est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.

Déclarations de nature prospective

Le présent communiqué de presse renferme de l'"information prospective" incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme "prévoir", "s'attendre à" ou "ne pas s'attendre à", "est prévu", "budget", "planifier", "estimer", "avoir l'intention", "anticiper" ou "ne pas anticiper" ou "croire", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'"information prospective" selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Etant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.



THALLION PHARMACEUTIQUES INC.
Bilans consolidés
30 novembre 2008 et 2007

2008 2007
-------------------------------------------------------------------------
Actif
Actif à court terme :
Espèces et quasi-espèces 8 863 383 $ 10 606 914 $
Placements à court terme 4 168 541 12 976 047
Taxes de vente à recevoir et autres 253 923 651 591
Comptes à recevoir 88 369 68 160
Crédits d'impôt à recevoir 817 876 2 487 502
Dépôts et frais payés d'avance 468 011 711 017
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
14 660 103 27 501 231

Dépôt à long terme 200 000 300 000
Immobilisations 3 258 947 4 340 543
-------------------------------------------------------------------------
18 119 050 $ 32 141 774 $
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------

Passif et avoir des actionnaires
Passif à court terme :
Créditeurs et charges à payer 1 935 668 $ 3 191 749 $
Tranche à court terme de l'engagement
afférent au retrait d'activités
liées à un bail 608 505 -
-------------------------------------------------------------------------
2 544 173 3 191 749
Tranche à long-terme de l'engagement
afférent au retrait d'activités liées
à un bail 1 042 769 -
Actions privilégiées spéciales rachetables - 1
Avoir des actionnaires :
Capital-actions 115 502 723 115 450 222
Bons de souscription 9 986 860 9 986 860
Surplus d'apport 2 348 592 1 765 409
Déficit (113 305 802) (98 197 842)
Cumul des autres éléments de la
perte étendue (265) (54 625)
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
(113 306 067) (98 252 467)
-------------------------------------------------------------------------

Total de l'avoir des actionnaires 14 532 108 28 950 024
Engagements, éventualités et garanties
Evénement subséquent
-------------------------------------------------------------------------
18 119 050 $ 32 141 774 $
-------------------------------------------------------------------------
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THALLION PHARMACEUTIQUES INC.
Etats des résultats consolidés
Exercices terminés les 30 novembre 2008 et 2007

2008 2007
-------------------------------------------------------------------------
Revenus
Revenus tirés de contrats 162 547 $ 2 027 469 $
Revenus d'intérêt 658 109 1 096 174
Autres revenus - 25 726
-------------------------------------------------------------------------
820 656 3 149 369
Coûts et frais
Recherche et développement 9 504 964 11 274 389
Crédits d'impôt (1 207 532) (1 389 486)
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
8 297 432 9 884 903

Frais généraux et administratifs 4 440 896 5 585 763
Amortissement des immobilisations 592 995 620 514
Amortissement des actifs intangibles - 68 459
Frais de financement - 605 260
Gain de change 23 744 143 865
-------------------------------------------------------------------------
13 355 067 16 908 764
-------------------------------------------------------------------------

Perte avant éléments non récurrents (12 534 411) (13 759 395)

Eléments non récurrents
Perte de valeur de l'écart
d'acquisition - 27 374 700
Perte de valeur des actifs incorporels - 1 464 306
Coûts afférents au retrait d'activités
liées à un bail 1 948 243 -
Radiation des immobilisations 625 306 -
Radiation d'un investissement et
quote-part de la perte dans une
société sous influence notable - 2 258 336
-------------------------------------------------------------------------
2 573 549 31 097 342
-------------------------------------------------------------------------

Perte nette (15 107 960)$ (44 856 737)$
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------

Perte nette par action de base et diluée (0,47)$ (1,80)$
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-------------------------------------------------------------------------

Nombre moyen pondéré d'actions en
circulation 32 124 644 24 868 057
-------------------------------------------------------------------------
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THALLION PHARMACEUTIQUES INC.
Etats consolidés de la perte étendue
Exercices terminés les 30 novembre 2008 et 2007

2008 2007
-------------------------------------------------------------------------
Perte nette (15 107 960)$ (44 856 737)$
Autres éléments de la perte étendue
Gain (perte) non réalisée sur les
investissements disponibles 54 360 (54 625)
-------------------------------------------------------------------------
Perte étendue (15 053 600)$ (44 911 362)$
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------




THALLION PHARMACEUTIQUES INC.
Etats des flux de trésorerie consolidés
Exercices terminés les 30 novembre 2008 et 2007
2008 2007
-------------------------------------------------------------------------
Flux de trésorerie liés aux activités
d'exploitation :
Perte nette (15 107 960)$ (44 856 737)$
Ajustements pour :
Accroissement de la valeur comptable
de l'engagement afférent au retrait
d'activités liées à un bail 143 952 -
Radiation d'un investissement et
quote-part de la perte dans une société
sous influence notable - 2 258 336
Accroissement de la valeur comptable
de l'effet à recevoir - (73 436)
Coûts afférents au retrait d'activités
liées à un bail 1 948 243 -
Radiation des immobilisations 625 306 -
Amortissement des immobilisations 592 995 620 514
Amortissement des actifs intangibles - 68 459
Perte de valeur des actifs intangibles - 1 464 306
Perte de valeur de l'écart d'acquisition - 27 374 700
Perte sur disposition de brevets - 2 512
Perte sur disposition de placements
à court terme 63 670 -
Rémunération à base d'actions 583 183 919 363
-------------------------------------------------------------------------
(11 150 611) (12 221 983)
Variation des éléments d'actif et du
passif d'exploitation :
Intérêts à recevoir 292 444 27 471
Comptes à recevoir (20 209) 142 229
Taxes de vente à recevoir et autres 105 224 (296 174)
Crédits d'impôt à recevoir 1 669 626 201 224
Dépôts et frais payés d'avance 243 006 (351 755)
Actifs courants destinés à la vente - 1 153 468
Passifs courants - actifs destinés
à la vente - (3 292 705)
Créditeurs et charges à payer (1 203 580) (3 023 720)
Paiement de l'engagement afférent au
retrait d'activités liées à un bail (440 921) -
-------------------------------------------------------------------------
645 590 (5 439 962)
-------------------------------------------------------------------------
(10 505 021) (17 661 945)
-------------------------------------------------------------------------
Flux de trésorerie liés aux activités de
financement :
Produit de l'émission d'actions et de
bons de souscription - 45 040 000
Frais d'émission d'actions - (3 287 835)
Rachat d'actions privilégiées spéciales (1) -
Réduction de la dette bancaire - (1 720 803)
-------------------------------------------------------------------------
(1) 40 031 362
-------------------------------------------------------------------------
Flux de trésorerie liés aux activités
d'investissement :
Diminution du dépôt à long-terme 100 000 100 000
Acquisition de placements à court terme (6 712 821) (14 190 021)
Produit de la vente de placements à
court terme 15 511 017 3 580 419
Acquisition d'immobilisations (136 705) (75 495)
Coûts reliés aux actifs incorporels - (529 266)
Acquisition d'une entreprise, déduction
faite des espèces acquises - (1 059 761)
-------------------------------------------------------------------------
8 761 491 (12 174 124)
-------------------------------------------------------------------------
(Diminution) augmentation nette des
espèces et quasi-espèces (1 743 531) 10 195 293
Espèces et quasi-espèces au début de
l'exercice 10 606 914 411 621
-------------------------------------------------------------------------
Espèces et quasi-espèces à la fin de
l'exercice 8 863 383 $ 10 606 914 $
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------

Renseignements