Thallion Pharmaceutiques Inc.
TSX : TLN

Thallion Pharmaceutiques Inc.

18 nov. 2008 07h00 HE

Thallion débute le recrutement pour son essai de Phase II mené auprès de patients atteints d'un mélanome métastatique

MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 18 nov. 2008) - Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX:TLN) a annoncé aujourd'hui qu'un premier patient avait été recruté dans le cadre de son essai clinique de Phase II, évaluant TLN-232 comme traitement auprès de patients atteints d'un mélanome métastatique et ayant suivi préalablement une thérapie sans toutefois en bénéficier.

"Grâce au lancement réussi de cet essai de Phase II, TLN-232 emboîte maintenant le pas à notre autre médicament-candidat anticancéreux, TLN-4601, nous permettant de mener deux essais cliniques dans le domaine de l'oncologie et de recruter maintenant activement des patients pour ces deux études cliniques" a déclaré M. Lloyd M. Segal, Chef de la direction chez Thallion Pharmaceutiques. "Notre objectif immédiat en matière de développement consiste à reproduire le taux de réponse que nous avons observé lors de l'essai précédemment mené auprès d'un nombre plus restreint de patients atteints d'un mélanome métastatique et à développer une nouvelle option thérapeutique potentielle pour ce type de patients".

Récemment, Thallion a reçu un avis de la part de la United States Food and Drug Administration (la FDA) lui permettant de débuter la portion américaine de l'essai, suite à l'acceptation de sa demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) pour TLN-232. Le recrutement est en cours dans plusieurs sites canadiens et le recrutement dans les sites américains devrait débuter au début de 2009. Chaque année, on dénombre environ 8 000 décès liés au mélanome métastatique aux Etats-Unis et, selon l'American Society for Clinical Oncology (l'ASCO), les thérapies expérimentales représentent le traitement standard pour les patients atteints d'un mélanome métastatique.

Jusqu'à 49 patients seront recrutés dans plusieurs sites canadiens et américains pour l'essai ouvert multicentrique de Phase II qui inclura une portion à dosage croissant et une Phase d'extension. La première portion de l'essai sera constituée d'une série de cohortes successives, chacune comptant un minimum de trois patients. TLN-232 sera administré à ces patients en doses de 0,5, 1,0, 2,0, ou 3,0 mg/kg/jour, en cycles multiples. Chaque cycle sera constitué d'une période d'administration de 21 jours, suivie d'une période de repos de sept jours. Une fois la dose optimale déterminée, jusqu'à 34 patients additionnels seront recrutés pour la seconde portion de l'essai et seront traités à ce dosage, jusqu'à ce qu'une progression de la maladie soit observée. La réponse tumorale après quatre mois sera utilisée comme paramètre d'évaluation principal.

Thallion a publié des données positives provenant d'un essai de Phase II précédemment complété et mené auprès de 13 patients atteints d'un mélanome métastatique, réfractaires aux traitements standards. Au cours de cet essai, 31 % des patients traités avec TLN-232 répondirent au traitement qui incluait une administration intraveineuse quotidienne du composé durant quatre heures. Parmi les patients prenant part à l'essai, trois démontrèrent une stabilisation de leur maladie et un patient répondit partiellement au traitement. Ces résultats furent obtenus suite à l'administration d'une dose correspondant au dosage le moins élevé administré dans l'étude en cours.

La Société prévoit recueillir des données intérimaires provenant de l'essai dès le deuxième trimestre de l'année civile 2009. Les résultats complets quant à eux sont prévus pour le quatrième trimestre de 2009.

A propos de TLN-232

TLN-232 est un nouveau peptide de sept acides aminés démontrant une efficacité potentielle pour de nombreuses indications d'oncologie. TLN-232 s'attaque à la pyruvate kinase M2 (PK-M2), une protéine surexprimée dans plusieurs types de tumeurs. Il a récemment été démontré que l'expression de PK-M2 durant la tumorigenèse influence l'effet Warburg, une glycolyse aérobie exacerbée avec production d'acide lactique, contrairement aux cellules normales qui utilisent la phosphorylation oxydative mitochondriale.

A propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.

Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX:TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines de l'oncologie et des maladies infectieuses. Thallion possède trois programmes cliniques de Phase II, ou de stade plus avancé. Deux produits d'oncologie sont évalués dans le cadre d'essais cliniques de Phase II de stade avancé : TLN-4601, un produit anticancéreux novateur qui cible la voie de signalisation Ras/MAPK et TLN-232, une substance thérapeutique ciblée ayant une efficacité potentielle dans de nombreuses applications en oncologie. Le troisième médicament-candidat de la Société, Shigamabs®, est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines; Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.

Déclarations de nature prospective

Le présent communiqué de presse renferme de l'"information prospective" incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme "prévoir", "s'attendre à" ou "ne pas s'attendre à", "est prévu", "budget", "planifier", "estimer", "avoir l'intention", "anticiper" ou "ne pas anticiper" ou "croire", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'"information prospective" selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Etant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.

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