Thallion Pharmaceutiques Inc.
TSX : TLN

Thallion Pharmaceutiques Inc.

12 mai 2008 14h20 HE

Thallion reçoit l'approbation de Santé Canada afin de débuter un essai de Phase II évaluant TLN-4601 auprès de patients atteints d'un cancer au cerveau

MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 12 mai 2008) - Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX:TLN) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu l'autorisation de la part de la Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada afin de débuter un essai clinique de Phase II, évaluant TLN-4601 comme monothérapie de deuxième ligne auprès de patients atteints d'un glioblastome multiforme (GBM), une forme avancée de cancer du cerveau.

"Cet essai clinique de Phase II mené auprès de patients atteints d'un glioblastome multiforme représente une avancée importante de notre programme de développement pour TLN-4601. En plus de recruter des patients provenant de cinq centres canadiens, nous prévoyons soumettre ce protocole auprès de la U.S. Food and Drug Administration au cours des prochaines semaines et comptons inclure des centres d'essais cliniques cet été aux Etats-Unis" a déclaré Lloyd M. Segal, Chef de la direction de Thallion. "Le glioblastome multiforme est une forme mortelle de cancer qui s'avère difficile à traiter avec les thérapies actuellement disponibles. En tant que nouvel inhibiteur des voies de signalisation RAS, TLN-4601 représente une nouvelle thérapie potentielle pour les patients atteints d'un GBM. Les données animales que nous avons divulguées l'automne dernier, démontrant que TLN-4601 traverse la barrière hémato-encéphalique et s'accumule de façon préférentielle dans la tumeur cérébrale, ont fait de ce type de tumeur un choix évident comme indication initiale pour TLN-4601".

Jusqu'à 40 patients seront recrutés pour l'essai de Phase II. TLN-4601 sera administré en doses intraveineuses de 480 mg/m2/jour, de façon continue, en cycles de 21 jours. Chaque cycle comportera une période d'administration de 14 jours, suivie d'une période de repos de 7 jours. La durée de survie sans progression de la maladie après six mois sera utilisée comme paramètre d'évaluation principal de l'essai ouvert. Les paramètres secondaires incluent l'évaluation de la réponse tumorale, la durée de survie sans progression après 12 mois et la durée de survie globale.

La Société croit qu'elle sera en mesure de divulguer des données préliminaires provenant d'une analyse provisoire de l'essai vers la fin de 2008. Les résultats portant sur l'ensemble de l'étude sont prévus pour le troisième trimestre de 2009.

A propos de TLN-4601

TLN-4601, anciennement ECO-4601, est une nouvelle petite molécule qui provient d'un microorganisme non-pathogène. TLN-4601 a démontré une large activité cytotoxique in vitro contre un vaste éventail de lignées cellulaires tumorales et une efficacité in vivo dans plusieurs modèles tumoraux xénogreffés. Des données précliniques suggèrent que TLN-4601 est un agent anticancéreux qui possède une double activité : il inhibe les voies de signalisation RAS-MAPK et se lie au récepteur périphérique mitochondrial de type benzodiazépine (PBR), un récepteur surexprimé dans de nombreux types de tumeurs. TLN-4601 fut découvert grâce à la technologie DECIPHER®, une plate-forme de découverte de médicaments basée sur la génomique qui est propre à Thallion.

A propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.

Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX:TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion possède trois programmes cliniques actifs de Phase II, ou de stade plus avancé. Ces programmes incluent : Shigamabs®, un double anticorps pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines; TLN-4601 un produit anticancéreux novateur qui provient d'un microorganisme non pathogène et TLN-232, une substance thérapeutique ciblée ayant une efficacité potentielle dans de nombreuses applications en oncologie. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site web de la société à l'adresse suivante : www.thallion.com.

Déclarations de nature prospective

Le présent communiqué de presse renferme de l'"information prospective" incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme "prévoir", "s'attendre à" ou "ne pas s'attendre à", "est prévu", "budget", "planifier", "estimer", "avoir l'intention", "anticiper" ou "ne pas anticiper" ou "croire", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'"information prospective" selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospective reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la société et sont sujettes à un certain nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations de nature prospective mettent en cause des risques et incertitudes incluant, entre autres, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix concurrentiels, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la société déposés auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières. Vous pouvez obtenir ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Etant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance indue à ces déclarations de nature prospective. La société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.

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