Theratechnologies soumet une mise à jour réglementaire au sujet de la Colombie

MONTRÉAL, CANADA--(Marketwired - 28 juin 2013) - Theratechnologies Inc. (TSX:TH) a annoncé aujourd'hui que Sanofi, son partenaire commercial en Colombie, a reçu une lettre de la division spécialisée des drogues et produits biologiques de la commission de révision de INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) indiquant qu'elle ne recommande pas l'approbation de la tésamoréline dans ce pays.

Dans sa correspondance à Sanofi, INVIMA justifie sa position en affirmant que des études supplémentaires sur l'efficacité et la sécurité à long terme du produit sont requises.

Theratechnologies et son partenaire se concentreront sur l'obtention des approbations au Mexique et au Brésil, qui représentent les deux plus importants marchés en Amérique latine, où le processus réglementaire est présentement en cours. Par après, Theratechnologies et son partenaire détermineront s'ils en appelleront de la décision en Colombie.

À propos de Theratechnologies

Theratechnologies (TSX:TH) est une entreprise biopharmaceutique qui se spécialise dans des produits thérapeutiques novateurs de nature peptidique, plus particulièrement des peptides liés au facteur de libération de l'hormone de croissance. D'autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur son site Web à l'adresse www.theratech.com, sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com et sur le site Web de la Securities and Exchange Commission au www.sec.gov.

Informations prospectives

Ce communiqué de presse contient des énoncés considérés être de l'« information prospective » au sens de la législation applicable en valeurs mobilières, lesquels peuvent contenir des mots tels que « peut », « pourrait », « doit », « devrait »,« devra », « prévoit », « croit », « estime », « anticipe » ou d'autres expressions similaires.

L'information prospective repose sur un certain nombre d'hypothèses et est assujettie à nombre de risques et d'incertitudes, dont plusieurs sont indépendants de la volonté de Theratechnologies, susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont divulgués ou anticipés par cette information prospective.

Les investisseurs éventuels sont priés de consulter la rubrique « Risk Factors » de notre rapport annuel sur Form 20-F daté du 26 février 2013 disponible sur www.sedar.com, www.sec.gov et www.theratech.com ou, en version française, la rubrique « Risques et Incertitudes » de notre rapport de gestion daté du 26 février 2013 disponible sur www.sedar.com et www.theratech.com. Le lecteur est prié d'examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs et ne sont valables qu'à la date des présentes et traduisent les attentes de Theratechnologies à cette date.

Theratechnologies ne s'engage aucunement à mettre à jour ou à réviser l'information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit suite à l'obtention de nouveaux renseignements, de nouveaux événements ou circonstances ou d'autres choses, à l'exception des changements dictés par les lois en vigueur.