Thallion Pharmaceutiques Inc.
TSX : TLN

Thallion Pharmaceutiques Inc.

07 juil. 2009 14h03 HE

Un différend impliquant le concédant de licence de TLN-232 mène à la suspension du recrutement de patients dans l'essai clinique

MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 7 juillet 2009) - Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX:TLN) a annoncé aujourd'hui qu'en raison d'un différend impliquant le concédant de licence de TLN-232, elle interrompait le recrutement de patients pour son essai clinique de Phase II évaluant le composé auprès de patients atteints d'un mélanome métastatique. Un arbitrage exécutoire a été entamé et Thallion procédera à une réévaluation du statut de son programme suite à l'analyse du jugement qui sera rendu.

"Notre expérience avec ce concédant de licence nous porte à croire qu'il est dans l'intérêt de nos actionnaires de suspendre le développement de TLN-232 plutôt que d'investir des ressources additionnelles au développement du produit, tout en faisant l'objet d'allégations récurrentes de non respect des obligations liées à la licence et devoir ainsi faire face aux différends qui entoureraient une résiliation de la licence" a déclaré M. Lloyd M. Segal, Chef de la direction de Thallion Pharmaceutiques Inc. "Nous croyons fermement que les affirmations faites contre nous sont sans fondement. La Société se défendra avec vigueur et entend présenter des revendications contre le concédant de licence durant les procédures. Nous sommes d'avis que la suspension du recrutement de patients s'avère être une démarche responsable et prudente, particulièrement dans le contexte économique actuel".

A propos de TLN-232

TLN-232 est un nouveau peptide de sept acides aminés démontrant une efficacité potentielle pour de nombreuses indications d'oncologie. TLN-232 s'attaque à la pyruvate kinase M2 (PK-M2), une protéine surexprimée dans plusieurs types de tumeurs. Il a récemment été démontré que l'expression de PK-M2 durant la tumorigenèse influence l'effet Warburg, une glycolyse aérobie exacerbée avec production d'acide lactique, contrairement aux cellules normales qui utilisent la phosphorylation oxydative mitochondriale.

A propos de l'essai clinique de Phase II de TLN-232

La Société prévoit recruter jusqu'à 49 patients dans plusieurs sites canadiens et américains pour un essai ouvert multicentrique de Phase II qui inclura une portion à dosage croissant et une Phase d'extension. Les patients recrutés auront tous suivi préalablement une thérapie sans toutefois en bénéficier. La première portion de l'essai sera constituée d'une série de cohortes successives, chacune comptant un minimum de trois patients. TLN-232 sera administré à ces patients en doses de 0,5, 1,0, 2,0, ou 3,0 mg/kg/jour, en cycles multiples. Chaque cycle sera constitué d'une période d'administration de 21 jours, suivie d'une période de repos de sept jours. Une fois la dose optimale déterminée, jusqu'à 34 patients additionnels seront recrutés pour la seconde portion de l'essai et seront traités à ce dosage, jusqu'à ce qu'une progression de la maladie soit observée. La réponse tumorale après quatre mois sera utilisée comme paramètre d'évaluation principal.

A propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.

Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX:TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines de l'oncologie et des maladies infectieuses. Thallion possède trois programmes cliniques de phase II. Les deux produits-candidats d'oncologie de la société incluent : TLN-4601, un produit anticancéreux novateur qui cible les voies de signalisation RAS-MAPK et TLN-232. La société recrute présentement des patients pour l'essai clinique de Phase II portant sur TLN-4601 dans de multiples sites cliniques en Amérique du Nord. Le troisième produit-candidat de la société, Shigamabs®, est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines. Pour de plus amples informations sur la société, veuillez consulter son site Web à l'adresse suivante : www.thallion.com.

Déclaration de nature prospective

Le présent communiqué de presse renferme de l'" information prospective " incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme "prévoir", "s'attendre à" ou "ne pas s'attendre à", "est prévu", "budget", "planifier", "estimer", "avoir l'intention", "anticiper" ou "ne pas anticiper" ou "croire", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'"information prospective" selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Etant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.

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