ProMetic Sciences de la Vie inc.
TSX : PLI.SV

ProMetic Sciences de la Vie inc.

16 janv. 2006 10h55 HE

Un produit de ProMetic est utilisé dans la fabrication d'un médicament biothérapeutique homologué par la FDA

MONTREAL, QUEBEC--(CCNMatthews - 16 jan. 2006) - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI.SV) annonce aujourd'hui que Halozyme Therapeutics Inc. (Amex:HTI), un client de sa filiale ProMetic BioSciences Ltd, a reçu l'homologation de la Food and Drug Administration (FDA) pour le Hylenex recombinant (hyaluronidase injectable pour l'humain), utilisé comme adjuvant afin d'accroître l'absorption et la dispersion d'autres médicaments injectables. Au cours de son procédé de fabrication, l'Hylenex est purifié à l'aide d'un adsorbant d'affinité conçu à partir d'un ligand synthétique breveté et fabriqué par ProMetic BioSciences Ltd.

ProMetic BioSciences Ltd se spécialise dans le développement et la fabrication de matériel de séparation d'affinité hautement performant. A cette fin, elle utilise de petits ligands d'affinité chimique, conçus pour lier spécifiquement des biomolécules cibles. Puisqu'ils jouent un rôle dans la production de produits thérapeutiques, les produits d'affinité de ProMetic sont fabriqués selon des normes de qualité très strictes à l'usine conforme aux BPF de la Société située à l'Ile de Man.

"Nous sommes heureux lorsque les produits de nos clients reçoivent le feu vert des autorités réglementaires et nous tenons à féliciter Halozyme d'avoir obtenu l'approbation de sa demande de drogue nouvelle", a déclaré le Dr Steve Burton, vice-président exécutif de ProMetic BioSciences Ltd. "ProMetic accorde une importance primordiale à la qualité de ses produits et à sa capacité de pourvoir la documentation d'appui réglementaire nécessaire à ses clients. Halozyme vient ainsi grossir les rangs des sociétés qui fabriquent des produits biothérapeutiques ou biomédicaux homologués à l'aide du matériel et des technologies de purification de ProMetic".

L'approbation par la FDA du produit de l'un de nos clients se traduit par des revenus récurrents pour ProMetic puisque nous fournissons à ce client les adsorbants nécessaires à la fabrication de son produit.

ProMetic BioSciences Ltd offre à ses clients une gamme de produits et de services, notamment la vente de produits brevetés, le développement et la fabrication de matériel d'affinité pour des applications spécifiques, et le développement de procédés de purification utilisant la technologie de purification de pointe de ProMetic. Contrairement à d'autres sociétés spécialisées dans les ligands, nous offrons un service complet, y compris la synthèse d'adsorbants, une méthode d'optimisation, des installations répondant aux normes BPF et un service réglementaire et après-vente afin de fournir à nos clients une solution globale et rentable répondant à leurs problèmes de purification.

A propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation d'un éventail d'applications commerciales tirées de sa technologie facilitante exclusive Ligand MimeticMC. Cette technologie est mise à profit dans la purification à grande échelle des produits biologiques et l'élimination des agents pathogènes. ProMetic oeuvre également dans le développement de produits thérapeutiques, avec pour mission de commercialiser des produits efficaces, innovateurs, abordables et à faible toxicité pour le traitement de maladies inflammatoires et de cancers. Les activités de recherche de médicaments de la Société visent aussi à remplacer des protéines complexes et coûteuses par des composés mimétiques synthétiques. Etablie à Montréal (Canada), ProMetic possède des installations de R et D et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux Etats-Unis, en Asie et dans les pays du MENA (Moyen-Orient et Afrique du Nord). De plus amples renseignements sont disponibles sur le site Internet de la Société : www.prometic.com

A propos de Halozyme Therapeutics, Inc.

Halozyme est une société biopharmaceutique qui se consacre au développement et à la commercialisation d'enzymes recombinants humains utilisés dans les domaines de l'infertilité, de l'ophtalmologie et de l'oncologie. Le portefeuille de produits en développement de la Société est dérivé d'une propriété intellectuelle protégeant la famille des enzymes humains nommés hyaluronidases. Les enzymes recombinants humains d'Halozyme ont le potentiel de remplacer les enzymes prélevés d'animaux envoyés à l'abattoir, utilisés couramment mais comportant des risques potentiels de transmission de pathogènes animaux et d'immunogénicité. La polyvalence du premier enzyme, le rHuPH20, permet à Halozyme de développer ce produit comme un appareil médical, un adjuvant et un produit biologique thérapeutique.

Enoncés Prospectifs

Ce communiqué contient des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes, et sont de nature " prospective " puisqu'ils sont fondés sur des attentes actuelles au sujet des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses se révèlent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de la Société à se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez de plus amples renseignements sur les risques qui pourraient faire en sorte que ces énoncés diffèrent de nos attentes actuelles de façon importante à la page 17 de la notice annuelle de la société pour l'année terminée le 31 décembre 2004, sous la rubrique " Facteurs de risque ". Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs; nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison.

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